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非醫用口罩合格證參考及包裝注意事項

2020-04-27 11:11:08 瀏覽次數：

自4月1日開始，我(wo)國明確醫(yi)用(yong)物資需取得醫(yi)療器械產品注冊許可后，才(cai)允許出口(kou)，有效(xiao)規(gui)范了醫(yi)用(yong)口(kou)罩(zhao)(zhao)等醫(yi)用(yong)物資的(de)出口(kou)秩(zhi)序。但除了醫(yi)用(yong)口(kou)罩(zhao)(zhao)，非(fei)醫(yi)用(yong)口(kou)罩(zhao)(zhao)出口(kou)需求也在不斷增加。

近期，海關加強了對非醫用(yong)口罩(zhao)的(de)查(cha)驗力度，通過(guo)對產(chan)(chan)品的(de)內外包(bao)裝、顏色外觀(guan)、生產(chan)(chan)日期、保質(zhi)期、合格證(zheng)的(de)審核等(deng)設置查(cha)驗重點，防止三無和污(wu)染變質(zhi)等(deng)不合格的(de)產(chan)(chan)品蒙混(hun)過(guo)關。

下(xia)面跟著小(xiao)二君，一起(qi)來了解一下(xia)非醫用(yong)口罩(zhao)合格證及包(bao)裝(zhuang)的注意(yi)事項。

根據《中華人民共(gong)和國產品質量(liang)法》第27條規定：

非醫用口罩合格證信息要齊全，包括：產品名稱、規格型號、執行標準、生產批次、生產日期、保質日期、成分材質、生產廠家、生產地址、質檢章等。如下圖所示：

溫馨提示,口罩出(chu)口包裝(zhuang)注意(yi)事(shi)項：、

1、非醫用口罩執行的標準必須為非醫用標準，產品包裝上不能印有FDA和CE EN14683標志。

2、非醫用口罩包裝上不能出現醫用字樣（中英文），例如不能出現帶有“醫用”或英文“Surgical”“Medical”等字樣的標志。

3、包裝勿以簡陋的散裝，最小包裝建議以零售包裝為標準，采取規范的彩袋或規范的紙盒。

請出口企業如(ru)實規范申報。以(yi)上內容僅供參考(kao)，具(ju)體以(yi)口岸海(hai)關要求為準。

另外，出口非(fei)醫用物資，建(jian)議(yi)出口企(qi)業與進口方協商簽署共同聲(sheng)明，模板如下(xia)：

出口非醫療物資(zi)共同(tong)聲明模板.doc

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