商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號
（關于有序開展醫療物資出口的公告）
當(dang)前，全(quan)球疫情(qing)(qing)(qing)呈加速擴散蔓延(yan)態(tai)勢。在做好自(zi)身疫情(qing)(qing)(qing)防(fang)控(kong)的(de)(de)基礎上，有序開展醫(yi)療物資出口(kou)(kou)(kou)是深(shen)化疫情(qing)(qing)(qing)防(fang)控(kong)國際合作、共同應對全(quan)球公共衛生(sheng)危機的(de)(de)重(zhong)要舉措。在疫情(qing)(qing)(qing)防(fang)控(kong)特(te)殊時期(qi)，為有效(xiao)支持全(quan)球抗擊(ji)疫情(qing)(qing)(qing)，保證產品(pin)質量(liang)安(an)全(quan)、規范出口(kou)(kou)(kou)秩(zhi)序，自(zi)4月1日起(qi)，出口(kou)(kou)(kou)新型冠狀病毒檢測(ce)試劑(ji)、醫(yi)用(yong)口(kou)(kou)(kou)罩、醫(yi)用(yong)防(fang)護(hu)服、呼吸機、紅外(wai)體溫計(ji)的(de)(de)企業向(xiang)海(hai)關(guan)報關(guan)時，須提供書面或電子聲明（模版(ban)見附件(jian)1），承諾出口(kou)(kou)(kou)產品(pin)已取得我(wo)國醫(yi)療器(qi)械產品(pin)注冊(ce)(ce)證書（相(xiang)關(guan)注冊(ce)(ce)信息見附件(jian)2），符合進口(kou)(kou)(kou)國（地區(qu)）的(de)(de)質量(liang)標準要求。海(hai)關(guan)憑藥品(pin)監督(du)管理部(bu)門批準的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械產品(pin)注冊(ce)(ce)證書驗放(fang)。上述醫(yi)療物資出口(kou)(kou)(kou)質量(liang)監管措施將視疫情(qing)(qing)(qing)發展情(qing)(qing)(qing)況動態(tai)調整。
有關醫療物資出口企業要確保產(chan)品質量安全、符合(he)相(xiang)關標準要求，積極支持國際社(she)會(hui)共同抗擊(ji)疫情(qing)。
1.出口醫療物資聲明模板.doc
2.我國相關醫療(liao)器械(xie)產品(pin)注冊信息（國家藥監局網站www.nmpa.gov.cn動態(tai)更新）.xlsx
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