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出入境口岸食品衛生監督管理規定
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令
第 88 號
《出入境口(kou)岸食品衛(wei)生(sheng)監督管理規(gui)定》已經2005年(nian)12月(yue)(yue)31日國家(jia)質量監督檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)總局局務會議(yi)(yi)審議(yi)(yi)通(tong)過，現予公布，自2006年(nian)4月(yue)(yue)1日起施(shi)行。
局 長 李長江
二〇〇六年三月一日
第一章 總 則
第一條 為(wei)加強出(chu)入(ru)境口岸食品衛(wei)生(sheng)(sheng)監督管(guan)理，保證出(chu)入(ru)境口岸食品衛(wei)生(sheng)(sheng)安全，保障公眾健康，根據《中華人(ren)民共(gong)和國國境衛(wei)生(sheng)(sheng)檢(jian)疫法》及其實施細則、《中華人(ren)民共(gong)和國食品衛(wei)生(sheng)(sheng)法》等(deng)有關法律法規的(de)規定，制定本規定。
第二條 本(ben)規定適用于對在出入(ru)境口(kou)岸從事食(shi)品(pin)生產(chan)經營單位以及為(wei)出入(ru)境交(jiao)通工具提供食(shi)品(pin)、飲(yin)用水服務的口(kou)岸食(shi)品(pin)生產(chan)經營單位（以下簡稱食(shi)品(pin)生產(chan)經營單位）的衛生監督管(guan)理。
第三條 國(guo)家(jia)質(zhi)量(liang)監督檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)總(zong)局（以下簡稱國(guo)家(jia)質(zhi)檢(jian)總(zong)局）主管全國(guo)出(chu)入境口岸食品衛生監督管理工作。
國家質檢(jian)(jian)(jian)總局設(she)在各地(di)的出入境檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫機構（以下簡稱檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)疫機構）負責(ze)本轄區出入境口岸食品(pin)衛生(sheng)監督管理工作。
第四條 檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機構對食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)產經營單(dan)位實行(xing)衛生(sheng)許(xu)可管理(li)；對在出入境口岸內以及出入境交(jiao)通工具上的食(shi)(shi)品(pin)、飲(yin)用水從業(ye)人員（以下(xia)簡稱(cheng)從業(ye)人員）實行(xing)健康許(xu)可管理(li)。
檢驗檢疫機構對口岸(an)食品衛生(sheng)監督管(guan)理實行風(feng)險(xian)分析和分級管(guan)理。
第五條 檢驗檢疫機(ji)構按(an)照(zhao)國家有(you)關食品衛生標準(zhun)對(dui)出入境口岸食品進行衛生監督管理。尚未(wei)制定國家標準(zhun)的，可以按(an)照(zhao)國家質(zhi)檢總局指定的相關標準(zhun)進行衛生監督管理。
第二章 食品生產經營單位的許可管理
第六條 食品(pin)生(sheng)產經營(ying)單位(wei)在新建(jian)(jian)、擴建(jian)(jian)、改(gai)建(jian)(jian)時(shi)應(ying)當接受其所在地檢驗(yan)檢疫機(ji)構的衛生(sheng)監(jian)督。
第七條 食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)單位從(cong)事口(kou)岸食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)活(huo)動前，應當(dang)向(xiang)其(qi)所(suo)在地檢驗檢疫(yi)機構申請辦理《中(zhong)華人民共和國(guo)國(guo)境口(kou)岸食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)單位衛生(sheng)(sheng)(sheng)許可證》（以下簡(jian)稱《衛生(sheng)(sheng)(sheng)許可證》，見附件1）。
第八條 申請(qing)《衛生許可證》的食品生產(chan)經營單(dan)位(wei)應(ying)當具備以下(xia)衛生條件：
（一）具備(bei)與食品(pin)生(sheng)(sheng)產經營活動相(xiang)適(shi)應的經營場所(suo)、衛生(sheng)(sheng)環境、衛生(sheng)(sheng)設施及設備(bei)；
（二）餐飲(yin)業(ye)應當制(zhi)定符合餐飲(yin)加工、經(jing)營過程衛生(sheng)安全要求(qiu)的(de)操作規范以及保證(zheng)所加工、經(jing)營餐飲(yin)質量的(de)管理制(zhi)度和責任(ren)制(zhi)度；
（三）具有健全的衛生管理組織和制度；
（四）從(cong)業人員未(wei)患(huan)有有礙食品衛生安(an)全的傳染病；
（五）從(cong)業人員具備與所從(cong)事(shi)的(de)食品(pin)生產經(jing)營工作相適(shi)應的(de)食品(pin)衛生安全常識。
第九條 食品生產經營(ying)單位在申請(qing)辦理《衛(wei)生許可證》時，須向檢驗檢疫機構(gou)提交以下材料(liao)：
（一）《衛(wei)生許可證》申請書；
（二）《營業執照》復印件（取(qu)得后補交）；
（三）內部(bu)衛(wei)生(sheng)管理組(zu)織(zhi)、制(zhi)度和機構資料；
（四）從業人(ren)員《健康(kang)證明書》和(he)衛生知識培訓(xun)合格證明；
（五）生產(chan)經營(ying)場(chang)所平(ping)面(mian)圖(tu)和生產(chan)工(gong)藝流程圖(tu)；
（六）生(sheng)產原(yuan)料(liao)組成成份、生(sheng)產設(she)(she)備資料(liao)、衛(wei)生(sheng)設(she)(she)施和產品包(bao)裝材料(liao)說明；
（七）食品生(sheng)產(chan)(chan)單位提交(jiao)生(sheng)產(chan)(chan)用(yong)水(shui)衛生(sheng)檢驗報告；
（八(ba)）產(chan)品(pin)衛生(sheng)標準、產(chan)品(pin)標識(shi)，生(sheng)產(chan)產(chan)品(pin)的衛生(sheng)檢(jian)驗結果以(yi)及安全衛生(sheng)控制(zhi)措(cuo)施；
（九）其他需要提交的有關資料。
第十條 檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機構按規(gui)定(ding)(ding)要(yao)求(qiu)對申(shen)請材(cai)料(liao)進(jin)行審(shen)核，確定(ding)(ding)材(cai)料(liao)是否(fou)(fou)齊全、是否(fou)(fou)符合有關(guan)規(gui)定(ding)(ding)要(yao)求(qiu)，作(zuo)出受理(li)或(huo)者(zhe)不(bu)受理(li)的(de)決定(ding)(ding)，并出具書面憑證。對提交的(de)材(cai)料(liao)不(bu)齊全或(huo)者(zhe)不(bu)規(gui)范的(de)，應當當場或(huo)者(zhe)在受理(li)后5日(ri)內一次告(gao)知(zhi)申(shen)請人補(bu)正。逾期不(bu)告(gao)知(zhi)的(de)，自收到申(shen)請材(cai)料(liao)之(zhi)日(ri)起即為受理(li)。
檢驗檢疫機構受理食品生(sheng)(sheng)產經(jing)營單位(wei)申(shen)請(qing)后，對申(shen)請(qing)材料(liao)進行審核(he)，并按照國家質(zhi)檢總局的規定進行現場衛生(sheng)(sheng)許可考核(he)及量化評分(fen)。
檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫機構根據材料審核(he)、現(xian)場考(kao)核(he)及評分的結果(guo)，自受理之日(ri)起20日(ri)內，對食品(pin)生(sheng)(sheng)產經營(ying)單位作出準予許(xu)可(ke)或者不(bu)予許(xu)可(ke)的決定(ding)（現(xian)場考(kao)核(he)時(shi)(shi)間除(chu)外，現(xian)場考(kao)核(he)時(shi)(shi)間最長不(bu)超過1個月），并應當自作出決定(ding)之日(ri)起10日(ri)內向申請人頒(ban)發或者送(song)達(da)衛(wei)生(sheng)(sheng)許(xu)可(ke)證件(jian)。
《衛(wei)(wei)生許(xu)可證》有(you)效(xiao)期(qi)(qi)為1年。食品生產經營單位需(xu)要延續(xu)《衛(wei)(wei)生許(xu)可證》有(you)效(xiao)期(qi)(qi)的，應當在《衛(wei)(wei)生許(xu)可證》期(qi)(qi)滿前30日內向檢驗檢疫機構提出(chu)申請。
第十一條 在《衛生(sheng)許可證(zheng)》有(you)效期(qi)內，食品生(sheng)產(chan)經營單(dan)(dan)位變(bian)更(geng)生(sheng)產(chan)經營項目、變(bian)更(geng)法人、變(bian)更(geng)單(dan)(dan)位名稱、遷(qian)移廠址(zhi)、改建、擴建、新建項目時，應當向作出(chu)衛生(sheng)許可決定(ding)的(de)檢驗檢疫機構(gou)申報(bao)。
第十二條 食(shi)品生產經營單位(wei)在停(ting)業(ye)時，應當到作出衛(wei)生許可決(jue)定的(de)檢(jian)驗檢(jian)疫機(ji)構辦理(li)注銷(xiao)手續，繳銷(xiao)《衛(wei)生許可證》。
第十三條 食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產經營單位(wei)(wei)在向異(yi)地(di)食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產經營單位(wei)(wei)提(ti)供食(shi)品(pin)(pin)及食(shi)品(pin)(pin)用產品(pin)(pin)時，可(ke)憑有效(xiao)的《衛生(sheng)許可(ke)證》到該地(di)的檢驗(yan)檢疫(yi)機構備案。
第三章 從業人員衛生管理
第十四條 檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機(ji)構(gou)對從業人員實行健(jian)康許可(ke)管理。從業人員每年必(bi)須到檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機(ji)構(gou)認可(ke)的醫療衛生(sheng)機(ji)構(gou)進行健(jian)康檢(jian)查(cha)，新參加工作和臨時參加工作的從業人員上崗(gang)前(qian)必(bi)須進行健(jian)康檢(jian)查(cha)。
第十五條 從業人員(yuan)應當(dang)向(xiang)檢驗(yan)檢疫機構(gou)申請(qing)《健康證明(ming)書》。申請(qing)辦理《健康證明(ming)書》時，應當(dang)提交以(yi)下材(cai)料(liao)：
（一）《健康證》申(shen)請書；
（二）有效的身份證明；
（三）檢驗(yan)檢疫(yi)機構認可的醫療(liao)衛生機構出具的體檢報告(gao)。
檢驗檢疫機構按照國家(jia)質檢總局的(de)有(you)關規(gui)定對上述材料進行審查，對經審查合格的(de)從業人員(yuan)，頒發《健(jian)康證明書》。《健(jian)康證明書》有(you)效期為1年。
取(qu)得《健康(kang)證明書》的人員，方可(ke)從事口岸(an)食品生產(chan)經(jing)營工作。
第十六條 檢驗檢疫機構負責監(jian)督、指導和(he)協助本口岸食品生產經營單(dan)位的人員培訓和(he)考核工作(zuo)。
從業人員應當具備(bei)食品衛生常識和食品法(fa)律、法(fa)規知(zhi)識。
第十七條 檢驗檢疫機構(gou)將(jiang)健康檢查合(he)格(ge)和衛生知識培訓合(he)格(ge)的結果制(zhi)作成胸卡(ka)（見附件2）。從業(ye)人員工作時應當佩帶胸卡(ka)以備檢查。
第四章 食品衛生監督管理
第十八條 食品(pin)生產經營單(dan)位應當健全本單(dan)位的(de)食品(pin)衛生管(guan)理(li)制度，配備(bei)專職或者(zhe)兼(jian)職的(de)食品(pin)衛生管(guan)理(li)人員，加強對所生產經營食品(pin)的(de)檢驗(yan)工作。
第十九條 食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)經營單位應當建(jian)立進貨檢(jian)查驗收制度。采購食(shi)(shi)品(pin)及(ji)原(yuan)料時(shi)，應當按(an)照國家有關規定索取檢(jian)驗合格(ge)證(zheng)或者(zhe)化驗單，查閱(yue)衛生(sheng)許可證(zheng)。
向出入境交(jiao)通(tong)工具提(ti)供食(shi)品的(de)單位應當建(jian)立(li)進(jin)(jin)貨檢(jian)查驗收制(zhi)度(du)，同(tong)時應當建(jian)立(li)銷售食(shi)品及原料(liao)單位的(de)衛生檔案(an)。檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機構定期對采購的(de)食(shi)品及原料(liao)進(jin)(jin)行(xing)抽查，并對其衛生檔案(an)進(jin)(jin)行(xing)審核。
衛生(sheng)檔(dang)案應當(dang)包括下列資料(liao)：
（一）營業執照（復印(yin)件）；
（二）生產(chan)許可證（復印件）；
（三）衛(wei)生許(xu)可證（復印(yin)件）；
（四）使用進口(kou)原材料者，需提供進口(kou)食品衛生證(zheng)書(shu)（復印件）；
（五）供貨合(he)同或者(zhe)意向書(shu)；
（六）相關(guan)批次的檢驗合格證(zheng)或者化驗單；
（七）產品(pin)清單及其他需要的有(you)關資料。
第二十條 檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機構根據法律、法規(gui)、規(gui)章以及衛(wei)生規(gui)范的要(yao)(yao)求(qiu)對食品生產經(jing)營單位(wei)進行監督檢(jian)查(cha)，監督檢(jian)查(cha)主要(yao)(yao)包括：
（一(yi)）衛生許可證(zheng)、從(cong)業人員健康(kang)證(zheng)及衛生知識培訓(xun)情(qing)況；
（二）衛(wei)生(sheng)管理組織和(he)管理制度情況；
（三）環境(jing)衛(wei)(wei)生、個人(ren)衛(wei)(wei)生、衛(wei)(wei)生設(she)施、設(she)備布局和工藝(yi)流程情況；
（四(si)）食品生產、采集(ji)、收(shou)購、加(jia)工、貯存、運輸、陳列、供應、銷售(shou)等情況；
（五）食品原料、半成(cheng)品、成(cheng)品等的感官(guan)性狀及(ji)食品添加(jia)劑(ji)使用情況以及(ji)索證情況；
（六）食品衛(wei)生檢(jian)驗情況；
（七）對食品的衛生(sheng)質量、餐(can)具(ju)、飲具(ju)及盛(sheng)放直接入口食品的容器(qi)進(jin)行現場檢查(cha)，進(jin)行必要的采樣檢驗；
（八）供(gong)水的衛生(sheng)情況；
（九）使用洗滌(di)劑(ji)和消毒劑(ji)的衛生(sheng)情況；
（十）醫學媒介(jie)生(sheng)物防治情(qing)況。
第二十一條 檢(jian)驗檢(jian)疫機構對食品生(sheng)產經(jing)營單位(wei)進行(xing)日常(chang)衛生(sheng)監督(du)，應當由(you)(you)2名(ming)以上口(kou)岸(an)衛生(sheng)監督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)根據現場(chang)檢(jian)查情況(kuang)，規范填寫評分表。評分表須(xu)經(jing)被監督(du)單位(wei)負責人(ren)或(huo)(huo)(huo)者有(you)關(guan)(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)核實無誤后(hou)，由(you)(you)口(kou)岸(an)衛生(sheng)監督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)和被監督(du)單位(wei)負責人(ren)或(huo)(huo)(huo)者有(you)關(guan)(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)共同簽字(zi)，修改之處由(you)(you) 被監督(du)單位(wei)負責人(ren)或(huo)(huo)(huo)者有(you)關(guan)(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)簽名(ming)或(huo)(huo)(huo)者印章覆蓋。被監督(du)單位(wei)負責人(ren)或(huo)(huo)(huo)者有(you)關(guan)(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)拒(ju)絕簽字(zi)的，口(kou)岸(an)衛生(sheng)監督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)應當在(zai)評分表上注明拒(ju)簽事由(you)(you)。
第二十二條 檢(jian)驗檢(jian)疫機構應當(dang)根據食(shi)品衛(wei)生(sheng)檢(jian)驗的有(you)關規定采(cai)集樣(yang)品，并及(ji)時(shi)送檢(jian)。采(cai)樣(yang)時(shi)應當(dang)向被(bei)采(cai)樣(yang)單(dan)位或者個(ge)人出(chu)具(ju)采(cai)樣(yang)憑證(zheng)（見附(fu)件3）。
第二十三條 向出入境交(jiao)通工具(ju)供(gong)應食(shi)品、飲用水的(de)食(shi)品生產經營單位(wei)，供(gong)應食(shi)品、飲用水前(qian)應當向檢驗檢疫機構申報，經檢驗檢疫機構對供(gong)貨產品登記記錄、相關批次的(de)檢疫合格(ge)證和(he)檢驗報告以(yi)及其(qi)他必要的(de)有關資(zi)料(liao)等審核無誤后，方可供(gong)應食(shi)品和(he)飲用水。
第二十四條 航空(kong)食品(pin)生產經(jing)營單位(wei)應當(dang)積極推行生產企業良好(hao)操作規范(fan)（GMP）、危害分(fen)析與(yu)關鍵控制點(dian)（HACCP）等(deng)質量控制與(yu)保證體(ti)系，提高食品(pin)衛生安全水平。
第五章 風險分析與分級管理
第二十五條 檢驗檢疫機構(gou)依照(zhao)有關法(fa)律、行(xing)政(zheng)法(fa)規和(he)標(biao)準的(de)規定，結合現場監督(du)情況，對出入(ru)境口岸(an)食(shi)品實行(xing)風險分析(xi)和(he)分級(ji)管理。
第二十六條 檢驗(yan)檢疫機(ji)構應當組織技術(shu)力量(liang)，對(dui)口(kou)岸(an)食源性疾(ji)病發生、流(liu)行以及(ji)分布進行監測，對(dui)口(kou)岸(an)食源性疾(ji)病流(liu)行趨勢進行預測，并(bing)提出預防控制對(dui)策，開展(zhan)風險分析(xi)。
第二十七條 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫機構根據對口岸(an)食品生(sheng)(sheng)產經(jing)營單位進行衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)許可(ke)審查(cha)和日常(chang)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)監督檢(jian)(jian)查(cha)的結果，對不同(tong)類型(xing)的食品生(sheng)(sheng)產經(jing)營單位實施分級管理。
（一）衛生(sheng)許可(ke)審(shen)查和日常衛生(sheng)監督(du)檢(jian)查均(jun)為(wei)良好的單位(wei)，評為(wei)A級(ji)單位(wei)。檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)機構對A級(ji)單位(wei)每月監督(du)1次(ci)；
（二）衛生許可審查(cha)和日常衛生監督檢(jian)查(cha)有一(yi)個良好的，評(ping)為B級單位(wei)，檢(jian)驗檢(jian)疫機(ji)構對B級單位(wei)每月監督2次(ci)；
（三(san)）衛生許可審(shen)查(cha)和日(ri)常衛生監(jian)督(du)檢查(cha)均為一般的，評為C級單(dan)位，檢驗檢疫機(ji)構(gou)對C級單(dan)位每(mei)月監(jian)督(du)4次；
（四）衛生許(xu)可(ke)(ke)審查結(jie)論(lun)為差，或者(zhe)衛生許(xu)可(ke)(ke)審查結(jie)論(lun)為良好，但是日常衛生監(jian)督(du)較(jiao)差的，評為D級單(dan)位，檢驗檢疫機構對D級單(dan)位不予衛生許(xu)可(ke)(ke)，或者(zhe)次(ci)年(nian)不予續延(yan)衛生許(xu)可(ke)(ke)。
第二十八條 檢驗檢疫機構(gou)對(dui)不同級(ji)別的單位進行(xing)動態監(jian)督管理，根據風險分析和日常監(jian)督情況，每(mei)年(nian)1次進行(xing)必(bi)要的升級(ji)或者(zhe)降級(ji)調整（見(jian)附件4）。
第二十九條 檢(jian)驗檢(jian)疫機構應當根據國(guo)家質檢(jian)總局發布的(de)食(shi)品(pin)預警通報，及時(shi)采取有(you)效的(de)措施，防止相關食(shi)品(pin)向出入境口岸及出入境交通工具供(gong)應。
第三十條 出入境口岸(an)發生食物中毒(du)、食品污染、食源性疾患等(deng)事(shi)故時，檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫機構(gou)應當啟(qi)動《出入境口岸(an)食物中毒(du)應急處(chu)理預(yu)案》，及時處(chu)置(zhi)，并根(gen)據預(yu)案要(yao)求向相(xiang)關部門通報(bao)。
第六章 罰 則
第三十一條 口岸食品生(sheng)產經營單位有下列情況之一(yi)的，檢驗檢疫(yi)(yi)機構依(yi)照《中華人(ren)民共(gong)和(he)國國境衛生(sheng)檢疫(yi)(yi)法》及(ji)其實施細則等法律法規的相關規定予以行政處罰：
（一(yi)）未取(qu)得《衛生許(xu)可證(zheng)》或者偽造《衛生許(xu)可證(zheng)》從(cong)事食品生產經(jing)營活(huo)動的(de)；
（二）涂改、出借《衛生許可證》的(de)；
（三）允許未獲得《健康證明書(shu)》的從業(ye)人(ren)員上崗的，或(huo)者對(dui)患(huan)有(you)有(you)礙食品衛生(sheng)安全(quan)的傳染(ran)病的從業(ye)人(ren)員不按規定(ding)調離的；
（四）拒不接受檢驗檢疫機構衛生監督的；
（五(wu)）其他(ta)違反法律法規(gui)或者(zhe)有關規(gui)定的。
第三十二條 從業人員有下列情(qing)況之一的，由檢(jian)驗檢(jian)疫機構依照(zhao)《中華(hua)人民共和國國境衛生(sheng)檢(jian)疫法》及其(qi)實施細(xi)則(ze)等法律法規(gui)(gui)的相關規(gui)(gui)定(ding)予(yu)以行政處(chu)罰：
（一）未取得《健(jian)康(kang)證(zheng)明(ming)書(shu)》而從事食品生產經營活動的；
（二）偽造(zao)體檢報告的；
（三）其他違反法(fa)律法(fa)規或者有關規定(ding)的。
第三十三條 檢驗檢疫機構工作人員濫用職權(quan)，徇私舞弊，玩忽職守的(de)，根(gen)據(ju)情節輕重，給予行政處分或者依法追(zhui)究刑事責任。
第七章 附 則
第三十四條 本規定由國家質檢總局(ju)負責解(jie)釋。
第三十五條 本規(gui)定(ding)自2006年(nian)4月1日起(qi)施(shi)行。
附件：1.中華人民共(gong)和國(guo)(guo)國(guo)(guo)境口(kou)岸食品生(sheng)產(chan)經營(ying)單位衛生(sheng)許可證(zheng)（略）
2.出入(ru)境口岸食品從業人員胸卡式樣（略(lve)）
3.出入境(jing)口岸衛生監督采樣(yang)憑證(zheng)（略）
4.出入境口岸食品生產經營單位信譽度等級告知書（略）
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